摘　要：[目的]观察清胰解毒汤方鼻饲加芒硝外敷联合西医治疗重症急性胰腺炎疗效。[方法]使用随机平行对照方法，将25例住院患者按随机数字表法分为两组。对照组12例西医治疗。①一级护理。②奥曲肽0.6mg＋0.9%氯化钠注射液48mL，2次/d，静注。奥美拉唑针42.6mg＋0.9%氯化钠注射液100mL，2次/d，静滴。亚胺培南西司他汀针1000mg+0.9%氯化钠注射液100mL，静滴，3次/d。甲磺酸加贝酯针0.3g＋5%葡萄糖注射液500mL，2次/d，静滴。治疗组13例中医特色治疗。①入院后经胃肠减压12h后拔出胃管，经内镜下置入空肠营养管。清胰解毒汤方（生大黄后下30g，芒硝溶、枳实、厚朴、黄连、丹参各15g，蒲公英30g，桃仁、柴胡各10g，延胡索15g），加水500mL浓煎至100mL，30mL/次，3次/d，鼻饲。②芒硝外敷。西医治疗同对照组。连续治疗10d为1疗程。观测临床症状、时间指标、不良反应。连续治疗3疗程，判定疗效。[结果]治疗组显效9例，有效3例，无效1例，总有效率88.31%。对照组显效6例，有效4例，无效2例，总有效率72.33%。治疗组疗效优于对照组（P＜0.05）。各项时间指标治疗组均少于对照组（P＜0.05）。[结论]清胰解毒汤方鼻饲加芒硝外敷联合西医治疗重症急性胰腺炎效果显著，值得推广。

关键词：重症急性胰腺炎；清胰解毒汤方；芒硝；奥曲肽；奥美拉唑针；亚胺培南西司他汀针；甲磺酸加贝酯针；随机平行对照研究

我们使用清胰解毒汤方鼻饲加芒硝外敷联合西医治疗重症急性胰腺炎，取得满意疗效，与单纯西医治疗对照，现报告如下。 1　材料与方法 1.1　研究设计　采用随机平行对照方法，在浙江中医药大学余杭教学医院消化内科住院患者25例；方案获得浙江中医药大学附属第一医院伦理委员会批准并全过程跟踪。 1.2　随机分组　纳入病例按入院时间先后随机分为两组。 1.3　纳入标准　①年龄25～70岁。②知情同意，签署知情同意书。 1.4　排除标准　①其他疾病、证候或合并症。②已接受相关治疗并可能影响效应观测指标。③伴有可能影响效应指标观测、判断的其他生理或病理状况。④严重心、肝、肾损害影响药物代谢。⑤特征人群（孕妇、高龄、精神病、病情危笃或疾病晚期）。如纳入前正在接受药物治疗，经过洗脱期后符合纳入标准，不视为排除病例。 1.5　退出标准　①未按规定服药无法判定疗效。②资料不全无法判定疗效、安全性。③严重不良反应、并发症，特殊生理变化等，难以继续治疗。（不良反应者纳入不良反映统计）。④使用影响疗效药物。退出病例按退出时疗效纳入疗效判定。 1.6　诊断标准　参照《中国急性胰腺炎诊治指南(草案)》[1]。具备急性胰腺炎的临床表现和生化改变，且具有下列之一者诊断为SAP：APACHE评分≥8分；BalthazarCT分级为D、E级；有局部并发症(胰腺坏死、假性囊肿、胰腺脓肿)；或伴有器官衰竭。 1.7　治疗方法  两组均连续治疗10d为1疗程。 1.7.1　对照组　西医治疗。①一级护理，禁食，重症监护，持续低流量吸氧，胃肠减压，静脉输液维持水、电解质及酸碱平衡。②维持抑制胰腺分泌，奥曲肽（北京百奥药业有限公司，国药准字H20061309，0.1mL:0.1g/支）0.6mg＋0.9%氯化钠注射液（山东华鲁制药有限公司，国药准字H20023428，100mL/瓶）48mL，2次/d，静注。奥美拉唑针（江苏奥赛康药业有限公司，国药准字H20059053，42.6mg/瓶）42.6mg＋0.9%氯化钠注射液100mL，2次/d，静滴。抗感染，亚胺培南西司他汀针（Merck&Co.,Inc.H20080070（120mL），500mg/瓶）1000mg+0.9%氯化钠注射液100mL（山东华鲁制药有限公司，国药准字H20023428，100mL/瓶），静滴，3次/d。解痉止痛，甲磺酸加贝酯针（常州亚邦制药有限公司，国药准字H10950008，0.1g/瓶）0.3g＋5%葡萄糖注射液（山东华鲁制药有限公司，国药准字H20023428，500mL/瓶）500mL，2次/d，静滴。 1.7.2　治疗组　中医特色治疗：①入院后经胃肠减压12h后拔出胃管(一般12h，最长者延长至24h)，经内镜下置入空肠营养管。清胰解毒汤方，生大黄后下30g，芒硝溶、枳实、厚朴、黄连、丹参各15g，蒲公英30g，桃仁、柴胡各10g，延胡索15g，加水500mL浓煎至100mL，30mL/次，3次/d，鼻饲。②芒硝外敷：取芒硝500g装袋，芒硝袋需用棉布制作，以保证柔软和舒适及芒硝渗透。除腹部可使用芒硝袋覆盖外,若腰部及背部肿胀明显,可依据患者身材比例制作类似芒硝袋,腰胁部放置,可较快促进患者腹膜后组织水肿的吸收及消除，外敷腹部时用带子适当固定，以防患者更换体位时芒硝袋滑落，芒硝袋外可用隔水面料覆盖，防止芒硝外渗污染和硬化，当芒硝袋潮湿变硬时即时更换，同时注意保暖。当芒硝变成面粉状时更换，当腹腔渗液较多、腹腔炎性包块或假性囊肿形成时可据患者病情适当延长时间，贴敷脐周及胰腺体表投影区，胶布固定，24h换药1次。西医治疗同对照组。 1.8　观测指标　临床症状、时间指标、不良反应。 1.9　疗效判定治疗1疗程(30d)，判定疗效。参照《常见病诊断依据与疗效判断标准》[2]。显效：腹痛、腹胀等症状及腹膜炎体征消失，大便＞1次/d，化验血、尿淀粉酶，CRP，降钙素原等恢复正常，CT检查胰腺形态基本恢复正常。有效：腹痛、腹胀等症状及腹膜炎体征消失，血、尿淀粉酶等逐日下降，接近正常或稳定于略高水平，CT检查胰腺炎症渗出较前明显吸收。无效：症状无改善，或腹痛、腹胀加重，血、尿淀粉酶等持续增高，CT检查胰腺出现新坏死灶，或脓肿、炎症渗出较入院时加重，病情呈加重趋势，内科保守治疗无效，或合并有严重并发症的发生如肝肾功能进一步恶化，呼吸衰竭无法纠正甚至出现呼吸窘迫综合症或转外科手术治疗。 1.10　统计分析　采用SPSS13.0统计软件，计量资料采用均值±标准差（）表示，组间比较用单因素方差分析和t检验，计数资料采用χ2检验。 2  结  果 2.1  基线资料纳入样本25例均为浙江中医药大学余杭教学医院消化内科2010年06月至2013年10月住院患者，两组人口学资料及临床特征具有均衡