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疏肝活血方联合阿德福韦酯治疗HBeAg阳性慢性乙型肝炎随机平行对照研究
时间:2014-06-13 17:51:21  来源::  作者:  【 】 浏览:1138次 评论:0
摘 要:[目的]观察疏肝活血方联合阿德福韦酯治疗HBeAg阳性慢性乙型肝炎疗效。[方法]使用随机平行对照方法,将92例住院患者按就诊顺序编号法分为两组。对照组46例阿德福韦酯,10mg/次,1次/d,口服。治疗组46例疏肝活血方(茵陈、郁金各4g,泽兰8g,白术6g,白芍10g,茯苓、枳壳各8g,柴胡20g,金钱草8g,赤芍4g),1剂/d,水煎200mL,早晚口服。阿德福韦酯治疗同对照组。连续治疗30d为1疗程。观测临床症状、时间指标、CLDQ评分、不良反应。治疗1疗程,判定疗效。[结果]治疗组痊愈18例,有效24例,无效4例,总有效率91.30%。对照组痊愈14例,有效19例,无效13例,总有效率71.74%。治疗组疗效优于对照组(P<0.05)。时间指标(肝功指标复常时间、HBeAg检测结果完全转阴时间、临床药物治疗方案实施总时间)治疗组少于对照组(P<0.05)。CLDQ评分两组均有改善,治疗组改善优于对照组(P<0.05)。[结论]疏肝活血方联合阿德福韦酯治疗HBeAg阳性慢性乙型肝炎效果显著,值得推广。
关键词:HBeAg阳性慢性乙型肝炎;疏肝活血方;阿德福韦酯;随机平行对照研究
 我国病毒性肝炎发生率较高,每天平均每10万人中就有130人患病,尤以乙型病毒性肝炎的实际发病率最高[1]。我们使用疏肝活血方联合阿德福韦酯治疗HBeAg阳性慢性乙型肝炎,取得满意疗效,与单纯阿德福韦酯治疗对照,现报告如下。 1 材料与方法 1.1 研究设计 采用随机平行对照方法,在津市市人民医院中医内科选择住院患者92例;方案获得津市市人民医院伦理委员会批准并全过程跟踪。 1.2 随机分组 纳入病例按就诊顺序编号分为两组。 1.3 纳入标准 ①年龄24~59岁。②知情同意,签署知情同意书。 1.4 排除标准 ①其他疾病、证候或合并症。②已接受相关治疗并可能影响效应观测指标。③伴有可能影响效应指标观测、判断的其他生理或病理状况。④严重心、肝、肾损害影响药物代谢。⑤特征人群(孕妇、高龄、精神病、病情危笃或疾病晚期)。如纳入前正在接受药物治疗,经过洗脱期后符合纳入标准,不视为排除病例。 1.5 退出标准 ①未按规定服药无法判定疗效。②资料不全无法判定疗效、安全性。③严重不良反应、并发症,特殊生理变化等,难以继续治疗。(不良反应者纳入不良反映统计)。④使用影响疗效药物。退出病例按退出时疗效纳入疗效判定。 1.6 诊断标准  1.6.1 西医诊断 参照《中医内科常见病诊疗指南:西医疾病部分》[2]。 1.6.2 中医诊断 参照《中医病证诊断疗效标准》[3]124。 1.7 治疗方法  两组均连续治疗30d为1疗程。 1.7.1 对照组 阿德福韦酯(北京双鹭药业股份有限公司生产,国药准字H20080497,10mg/片),10mg/次,1次/d,口服。 1.7.2 治疗组 疏肝活血方,茵陈、郁金各4g,泽兰8g,白术6g,白芍10g,茯苓、枳壳各8g,柴胡20g,金钱草8g,赤芍4g,1剂/d,水煎200mL,早晚口服。阿德福韦酯治疗同对照组。 1.8 观测指标 临床症状、时间指标、CLDQ评分、不良反应。 1.9 疗效判定  治疗1疗程(30d),判定疗效。参照《中医病证诊断疗效标准》[3]125。痊愈:肝炎症状表现彻底或基本消失,肝功能各项指标完全恢复正常,HBeAg检测结果转阴。有效:肝炎症状表现明显减轻,肝功能各项指标水平改善幅度>1/2,HBeAg检测结果开始转阴。无效:肝炎症状表现没有减轻,肝功能各项指标水平改善幅度<1/2,HBeAg检测结果仍然显示为阳性,或病情加重发展。 1.10 统计分析 采用SPSS18.0统计软件,计量资料采用均值±标准差()表示,组间比较用单因素方差分析和t检验,计数资料采用χ2检验。 2  结  果 2.1  基线资料  纳入样本92例均为津市市人民医院中医内科2011年7月至2013年7月住院患者,两组人口学资料及临床特征具有均衡性(P>0.05),见表1。 2.2 退出病例 观察期间无退出病例。 2.3 脱落病例 观察期间无脱落病例。 2.4 临床疗效 治疗1疗程(30d),临床疗效治疗组优于对照组(P<0.05),见表2。 2.5  时间指标  治疗1疗程(30d),时间指标(肝功指标复常时间、HBeAg检测结果完全转阴时间、临床药物治疗方案实施总时间)治疗组少于对照组(P<0.05),见表3。 2.6  CLDQ评分  治疗1疗程(30d),CLDQ评分两组均有改善,治疗组改善优于对照组(P<0.05),见表4。 2.7 不良反应 观察过程中两组均无严重不良事件。 3  讨  论   慢性乙型病毒性肝炎是目前临床上对人类健康造成危害最为严重的一种常见病,慢性乙型病毒性肝炎的防治已经成为全球性公共卫生事业所面临的一个重要问题,已引起世界各国的广泛关注[4]。阿德福韦酯是一种嘌呤类衍生物药物,是新型无环核苷酸抗病毒类药物的一种,其主要作用机制为与三磷酸脱氧腺苷酸发生竞争,对乙肝病毒逆转录酶的生物活性进行抑制,导致病毒DNA链的延长过程迅速终止,发挥有效的抗病毒作用,质量非常稳定,治疗效果明显,实际应用过程中产生耐药性的可能性非常低[5]。疏肝活络方中的茵陈和金钱草主要具有清利湿热的作用,柴胡和枳壳可以疏肝理气,白术、白芍、茯苓主要具有健脾益气、柔润肝阴的功效,赤芍、郁金、泽兰可以达到活血通络的目的,上述药物联合影响可以起到疏肝活血、补益气阴、清热化湿的治疗效果[6]。 参考文献 [1]何艳,黎津伶,蒋永芳,等.乙型肝炎76例肝脏病理与病毒标志物的相关性[J].实用医学杂志,2009,23(5):671. [2]中华中医药学会.中医内科常见病诊疗指南:西医疾病部分[S].北京:中国中医药出版社,2008:1-307. [3]国家中医药管理局.中医病证诊断疗效标准[S].南京:南京

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