辨证治疗联合常规西医治疗呼吸系统疾病随机平行对照研究
时间:2014-06-13 17:53:13 来源::
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摘 要：目的]观察辨证治疗联合常规西医治疗呼吸系统疾病疗效。[方法]使用随机平行对照方法，将100例住院患者按随机数字表法分为两组。对照组50例常规西医治疗；治疗组50例辨证治疗。西医治疗同对照组。连续治疗4周为1疗程。观测临床症状、不良反应。连续治疗2疗程，判定疗效。随访1年，观测复发率。[结果]治疗组痊愈18例，有效29例，无效3例，总有效率94%。对照组痊愈14例，有效29例，无效7例，总有效率86%。治疗组疗效优于对照组（P＜0.05）。[结论]辨证治疗联合常规西医治疗呼吸系统疾病效果显著，值得推广。
关键词：呼吸系统疾病；辨证治疗；随机平行对照研究
近年来，临床中运用中西医结合疗法的研究越来越受到广大医师重视，尤其是在呼吸系统疾病的研究中更是取得了长足的进步，传统中医以辨证施治为原则，通过与西医有机结合在一起，能够进一步提高治疗效果[1]。我们辨证治疗联合常规西医治疗呼吸系统疾病，取得满意疗效，与单纯西医治疗对照，现报告如下。 1 材料与方法 1.1 研究设计 采用随机平行对照方法，在莱芜市妇幼保健院呼吸科选择住院患者100例；方案获得莱芜市妇幼保健院伦理委员会批准并全过程跟踪。 1.2 随机分组 纳入病例按随机数字表法分为两组。 1.3 纳入标准 ①年龄19～71岁。②辨证分型：支气管哮喘、慢阻肺、支气管扩张。③知情同意，签署知情同意书。 1.4 排除标准 ①其他疾病、证候或合并症。②已接受相关治疗并可能影响效应观测指标。③伴有可能影响效应指标观测、判断的其他生理或病理状况。④严重心、肝、肾损害影响药物代谢。⑤特征人群（孕妇、高龄、精神病、病情危笃或疾病晚期）。如纳入前正在接受药物治疗，经过洗脱期后符合纳入标准，不视为排除病例。 1.5 退出标准 ①未按规定服药无法判定疗效。②资料不全无法判定疗效、安全性。③严重不良反应、并发症，特殊生理变化等，难以继续治疗。（不良反应者纳入不良反映统计）。④使用影响疗效药物。退出病例按退出时疗效纳入疗效判定。 1.6 诊断标准 1.6.1 西医诊断 参照《呼吸内科疾病诊断标准》[2]。 1.6.2 中医诊断 参照《中医内科常见病诊疗指南-西医疾病部分》[3]。 1.7 治疗方法 两组均连续治疗4周为1疗程。 1.7.1 支气管哮喘 1.7.1.1 对照组 按发作期和持续期分别给予常规西药治疗。红霉索（江西康欣药业有限公司，国药准字H36020072，0.15g/片），1片/次，2次/d，口服。青霉素（河南新乡华星药厂，国药准字H41020817，0.48g/80万单位/瓶）400～800万U＋庆大霉素（安阳九州药业有限责任公司，国药准字H41023678，2mL：4万单位/支）24万U，1次/d，静滴。 1.7.1.2 治疗组 辨证疗法，发作期采取自拟止咳平喘方，半夏、橘红各10g、白茯苓9g、炙甘草5g，1剂/d，水煎500mL，早晚口服。持续期采用陈夏六君汤，陈皮、甘草、炙升麻、柴胡各5g，半夏、炒白术、连翘各10g，党参12g，茯苓、生黄芪各20g，1剂/d，水煎500mL，早晚口服。激素依赖型哮喘加吸入普米克都保、扩张支气管、口服激素、抗生素等常规治疗，另加补肾活血汤药用：红花1.5g，没药、萸肉、杜仲、杞子、独活、淡苁蓉各3g，熟地各9g，菟丝子10g，1剂/d，水煎500mL，早晚口服。配合红霉索（江西康欣药业有限公司，国药准字H36020072，0.15g/片），0.15g/次，2次/d，口服。 1.7.2 慢阻肺 1.7.2.1 对照组 左氧氟沙星（广东逸舒制药有限公司，国药准字H20059122，0.1g/粒），0.1g～0.2g/次，2次/d，急性加重期患者3次/d，口服。 1.7.2.2 治疗组 宣白承气汤，生石膏15g，黄芩9g，甘草、杏仁各6g，全瓜蒌10g，鱼腥草15g，生大黄7g，1剂/d，水煎500mL，早晚口服。 1.7.3 支气管扩张 1.7.3.1 对照组 氧氟沙星胶囊（广州欧化药业有限公司，国药准字H44024928，0.1g/粒），0.3g/次，2次/d，口服。沐舒坦（上海勃林格殷格翰药业有限公司，国药准字H20030360，0.3g/片），0.6g/次，3次/d，口服。舒弗美（广州迈特兴华制药厂有限公司，国药准字H44023791，0.1g/片），0.2g/次，2次/d，口服。 1.7.3.2 治疗组 青黄三子化痰汤，白芥子6g，菜菔子9g，紫苏子9g(粉碎后混合），1剂/d，水煎500mL，早晚口服。西药治疗同对照组。 1.8 观测指标 临床症状、不良反应。 1.9 疗效判定 连续治疗2疗程（56d），判定疗效。参照《中医病证诊断疗效标准》[4]。痊愈：临床症状全部消失，经X光影像检查显示肺部功能良好。有效：咳嗽、咳痰、呼吸困难等临床症状有明显改善，肺功能有一定恢复。无效：临床症状未好转甚至有恶化趋势。 1.10 随访观察 随访1年，观测复发率。 1.11 统计分析 采用SPSS16.0统计软件，计量资料采用均值±标准差（）表示，组间比较用单因素方差分析和t检验，计数资料采用χ2检验。 2 结 果 2.1 基线资料 纳入样本100例均为莱芜市妇幼保健院呼吸科2011年3月至2012年4月住院患者，两组人口学资料及临床特征具有均衡性（P＞0.05），见表1。 2.2 退出病例 观察期间无退出病例。
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