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益心活血祛瘀汤治疗冠心病随机平行对照研究
时间:2014-06-10 18:23:41  来源::  作者:  【 】 浏览:1032次 评论:0

摘 要:[目的]观察益心活血祛瘀汤治疗冠心病疗效。[方法]使用随机平行对照方法,将78例住院患者按就诊顺序编号法分为两组。对照组39例常规西药治疗。消心痛,10mg/次,3次/d,口服。肠溶阿司匹林,75mg/次,1次/d,口服。低分子右旋糖酐,250mL/次,1次/d,静滴。如出现心绞痛现象,加硝酸甘油片,0.5mg/次,1次/d,舌下含服。治疗组39例益心活血祛瘀汤(黄芪、山楂、葛根各30g,麦冬25g,瓜萎、川芎各20g,人参、陈皮、薤白、丹参各15g,红花、菖蒲、郁金各10g),1剂/d,水煎200mL,早晚口服。连续治疗14d为1疗程。观测临床症状、心电图疗效、血脂、血液动力学、不良反应。连续治疗2疗程,判定疗效。[结果]治疗组显效21例,有效11例,无效5例,加重2例,总有效率82.05%。对照组显效9例,有效15例,无效8例,加重7例,总有效率61.54%。治疗组疗效优于对照组(P<0.05)。心电图疗效治疗组优于对照组(P<0.05)。血脂(TC、TG、HDL—C、LDL—C)及血液动力学治疗组改善优于对照组(P<0.05)。[结论]益心活血祛瘀汤在治疗冠心病效果显著,值得推广。

关键词:冠心病;益心活血祛瘀汤;消心痛;肠溶阿司匹林;低分子右旋糖酐;硝酸甘油片;随机平行对照研究


冠心病,指人体脂质代谢功能异常,由于血液中脂质附在本来光滑的动脉内膜上,导致动脉内膜堆积起粥样白色斑块,便出现动脉粥样硬化病变[1]。粥样硬化会直接导致冠状动脉管腔狭窄出现闭塞、冠状动脉循环功能减弱、心肌暂时缺血缺氧、病人发作性胸痛等临床症状[2]。目前对冠心病的治疗方法主要有扩张冠脉、增加冠脉氧供等,不断缓解患者心肌缺氧现象,常规西药治疗方法,难以改善患者临床症状,降低治疗效果,降低患者生命质量[3]。我们使用益心活血祛瘀汤治疗冠心病,取得满意疗效,与西药治疗对照,现报告如下。 1 材料与方法 1.1 研究设计 采用随机平行对照方法,在湖北省来凤县民族医院中医内科选择住院患者78例;方案获得湖北省来凤县民族医院伦理委员会批准并全过程跟踪。 1.2 随机分组 纳入病例按就诊顺序编号随机分为两组。 1.3 纳入标准 ①年龄37~74岁。②知情同意,签署知情同意书。 1.4 排除标准 ①其他疾病、证候或合并症。②已接受相关治疗并可能影响效应观测指标。③伴有可能影响效应指标观测、判断的其他生理或病理状况。④严重心、肝、肾损害影响药物代谢。⑤特征人群(孕妇、高龄、精神病、病情危笃或疾病晚期)。如纳入前正在接受药物治疗,经过洗脱期后符合纳入标准,不视为排除病例。 1.5 退出标准 ①未按规定服药无法判定疗效。②资料不全无法判定疗效、安全性。③严重不良反应、并发症,特殊生理变化等,难以继续治疗。(不良反应者纳入不良反映统计)。④使用影响疗效药物。退出病例按退出时疗效纳入疗效判定。 1.6 诊断标准  1.6.1 西医诊断 参照《内科学》[4]。冠状动脉造影显示有1支或多支冠状动脉狭窄≥50%。 1.6.2 中医诊断 参照《中医病证诊断疗效标准》[5]。证属痰瘀交阻,年龄>18周岁。 1.7 治疗方法  两组均连续治疗14d为1疗程。 1.7.1 对照组 常规西药治疗。消心痛(南京白敬宇制药厂,国药准字H32024005,5mg/粒),10mg/次,3次/d,口服。肠溶阿司匹林(江苏平光制药有限责任公司,国药准字H32026317,25mg/片),75mg/次,1次/d,口服。低分子右旋糖酐(辽源市泓源制药有限公司,国药准字H22026312,500mL/瓶),250mL/次,1次/d,静滴。服药期间如患者出现心绞痛现象,可指导其使用硝酸甘油片(哈药集团人民同泰制药厂,国药准字H23021574,0.5mg/片),0.5mg/次,1次/d,舌下含服。 1.7.2 治疗组 益心活血祛瘀汤,黄芪、山楂、葛根各30g,麦冬25g,瓜萎、川芎各20g,人参、陈皮、薤白、丹参各15g,红花、菖蒲、郁金各10g,1剂/d,水煎200mL,早晚口服。 1.8 观测指标 临床症状、心电图疗效、血脂、血液动力学、不良反应。 1.9 疗效判定  连续治疗2疗程(28d),判定疗效。参照《中国常见心脑血管疾病诊治指南》[6]。显效:心绞痛发作次数减少、硝酸甘油用量减少>80%,静息心电图无异常。有效:心绞痛发作次数及硝酸甘油用量均减少>50%,静息心电图sT段下降回升>O.5mV。无效:心绞痛发作频率高、硝酸甘油用量减少<50%,静息心电图未变化。加重:心绞痛发作越来越严重,硝酸甘油用量加多,静息心电图ST段较前下降>0.5mV,患者生命安全受到威胁。 1.10 统计分析 采用SPSS18.0统计软件,计量资料采用均值±标准差()表示,组间比较用单因素方差分析和t检验,计数资料采用χ2检验。 2  结  果 2.1  基线资料  纳入样本78例均为湖北省来凤县民族医院中医内科2012年06月到2013年06月住院患者,两组人口学资料及临床特征具有均衡性(P>0.05),见表1。 2.2 退出病例 观察期间无退出病例。 2.3 脱落病例 观察期间无脱落病例。 2.4 临床疗效 连续治疗2疗程(28d),临床疗效治疗组优于对照组(P<0.05),见表2。 2.5 心电图疗效 连续治疗2疗程(28d),心电图疗效治疗组优于对照组(P<0.05),见表3。 2.6  血脂  连续治疗2疗程(28d),血脂(TC、TG、HDL—C、LDL—C)两组均有改善(P<0.05),治疗组改善优于对照组(P<0.05),见表4。 2.7  血液动力学  连续治疗2疗程(28d),血液动力学两组均有改善(P<0.05),治疗组改善优于对照组(P<0.05),见表5。 2.8 不良反应 观察过程中两组均无严重不良事件。 3  讨  论  冠心病数是一种常见心脏病,随着我国社会人口不断老年化,此发病率保持逐年增长趋势,在临床治疗中,采取西药治疗,其毒副作用大,易产生耐药性 

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