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半夏泻心汤联合腹针治疗胃食管反流病随机平行对照研究
时间:2014-06-13 17:49:35  来源::  作者:  【 】 浏览:934次 评论:0
摘 要:[目的]观察半夏泻心汤联合腹针治疗胃食管反流病疗效。[方法]使用随机平行对照方法,将120例住院患者按抛硬币法将其分为两组。对照组60例潘立酮,10mg/次,3次/d,口服。奥美拉唑,20mg/次,2次/d,口服。治疗组60例①半夏泻心汤(川黄连、干姜、炙甘草各5g,半夏12g,黄芩10g,党参15g),1剂/d,水煎300mL,早晚口服;胃虚寒加麦冬、百合、石斛、北沙参各19g;胃燥热加蒲公英、焦山栀、丹皮各10g,且去干姜。②腹针。运用40*25mm针进行行气、侯气与催气,针刺主要部位:关元、中脘、天枢,并以梁门、承满和下脘作为辅助针刺部位,2min/次,3次/d。连续治疗60d为2疗程。观测临床症状、反酸、胸痛及烧心改善现象、胃镜分级、不良反应。连续治疗2疗程,判定疗效。[结果]治疗组痊愈19例,显效18例,有效21例,无效2例,总有效率96.67%。对照组痊愈15例,显效13例,有效21例,无效11例,总有效率81.61%。治疗组疗效优于对照组(P<0.01)。反酸、胸痛及烧心改善现象、胃镜分级两组均有改善,治疗组改善优于对照组(P<0.05)。[结论]半夏泻心汤联合腹针治疗胃食管反流病效果显著,值得推广。
关键词:胃食管反流病;半夏泻心汤;腹针;潘立酮;奥美拉唑;随机平行对照研究
我们使用半夏泻心汤联合腹针治疗胃食管反流病,取得满意疗效,与多潘立酮联合奥美拉唑治疗对照,现报告如下。 1 材料与方法 1.1 研究设计 采用随机平行对照方法,在山东省成武县人民医院中医科选择住院患者120例;方案获得山东省成武县人民医院伦理委员会批准并全过程跟踪。 1.2 随机分组 纳入病例按方法抛硬币法随机分为两组。 1.3 纳入标准 ①年龄20~60岁。②辨证分型:胃虚寒,胃燥热。③知情同意,签署知情同意书。 1.4 排除标准 ①其它原因导致食管病变。②已接受相关治疗并可能影响效应观测指标。③伴有可能影响效应指标观测、判断的其他生理或病理状况。④严重心、肝、肾损害影响药物代谢。⑤特征人群(孕妇、高龄、精神病、病情危笃或疾病晚期)。如纳入前正在接受药物治疗,经过洗脱期后符合纳入标准,不视为排除病例。 1.5 退出标准 ①未按规定服药无法判定疗效。②资料不全无法判定疗效、安全性。③严重不良反应、并发症,特殊生理变化等,难以继续治疗。(不良反应者纳入不良反映统计)。④使用影响疗效药物。退出病例按退出时疗效纳入疗效判定。 1.6 诊断标准  1.6.1 西医诊断参照《2013年国际胃食管反流病诊断和管理指南》[1]。患者出现反酸、烧心、咽部异物感、哮喘及胸痛反流性症状,则可作出胃食管反流病初步诊断。若食管粘膜出现破损,且排除其它原因导致的食管病变,则可确诊为胃食管反流病。 1.6.2 中医诊断 参照《胃食管反流病治疗共识意见》[2]。心烦易怒、吐酸时作,患者胀痛、口苦、口干以及舌红苔黄等肝胃郁热症状;脉弦滑数、吐酸烧心以及嗳酸吞吐、痞塞不舒、胸脘满闷以及舌苔厚腻等湿热中阻和饮食积滞症状,均可确诊为胃食管反流病。 1.7 治疗方法  两组均连续治疗30d为1疗程。 1.7.1 对照组 多潘立酮(西安杨森制药有限公司,国药准字H10910003,10mg/片),10mg/次,3次/d,口服。奥美拉唑(常州四药制药有限公司,国药准字H10950086,20mg/粒),20mg/次,2次/d,口服。 1.7.2 治疗组 ①半夏泻心汤,川黄连、干姜、炙甘草各5g,半夏12g,黄芩10g,党参15g,1剂/d,水煎300mL,早晚口服;胃虚寒加麦冬、百合、石斛、北沙参各19g;胃燥热加蒲公英、焦山栀、丹皮各10g,且去干姜。②腹针。运用40*25mm针进行行气、侯气与催气,针刺主要部位:关元、中脘、天枢,并以梁门、承满和下脘作为辅助针刺部位,2min/次,3次/d。 1.8 观测指标 临床症状、反酸、胸痛及烧心改善现象、胃镜分级、不良反应。 1.9 疗效判定 连续治疗2疗程(60d),判定疗效。参照《胃食管返流病》[3]。胃镜等级:A级:胃黏膜出现严重破损,且破损直径<5mm。B级:胃黏膜破损间隙无融合,且破损直径>5mm。C级:胃黏膜破损并能相互融合,无环绕食管壁表现象。D级:胃黏膜破损且相互融合,并覆盖食管壁表达75%。 1.10 统计分析 采用SPSS17.0统计软件,计量资料采用均值±标准差()表示,组间比较用单因素方差分析和t检验,计数资料采用χ2检验。 2  结  果 2.1  基线资料  纳入样本120例均为山东省成武县人民医院中医科2012年4月至2013年4月住院患者,两组人口学资料及临床特征具有均衡性(P>0.05),见表1。 2.2 退出病例 观察期间无退出病例。 2.3 脱落病例 观察期间无脱落病例。 2.4 临床疗效 连续治疗2疗程(60d),临床疗效治疗组优于对照组(P<0.01),见表2。 2.5 反酸、胸痛及烧心改善现象 连续治疗2疗程(60d),反酸、胸痛及烧心改善现象治疗组优于对照组(P<0.05),见表3。 2.6  胃镜分级  连续治疗2疗程(60d),胃镜分级两组均有改善(P<0.05),治疗组改善优于对照组(P<0.05),见表4。 2.7 不良反应 观察过程中两组均无严重不良事件。 3  讨  论   胃食管反流病通常指胃与十二指肠内容物反流入食管而引发反酸、胸痛及烧心等一系列临床病症。由于食管无粘膜层保护,胃液反流促使胃酸对食管粘膜破坏,从而引起食管粘膜溃疡和糜烂[4]。半夏泻心汤在对胃食管反流病的治疗中,有调中和胃与辛开苦降的特征,主治脾胃气虚、脾失健运及寒热错杂等症状。方中半夏可交通阴阳、引阳入阴;黄连有苦寒泄热功效;黄芩有苦寒降肺功能;大枣党参则可补脾气;炙甘草能守定中气;干姜可振奋中阳,在药材的合理配置下,半夏泻心汤能有效促进肠胃蠕动,减少胃肠道痉挛现象,可显著改善胃食管反流病[5]。

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